소형 이식형 펌프로 진행성 심부전 치료

심부전은 숨이 차거나 피로를 쇠약하게 만드는 등 고통스러운 결과를 초래하는 복잡한 상태입니다. 박출률이 보존된 심부전(HFpEF – 확장기 심부전이라고도 함)이라는 특정 형태의 문제를 겪고 있는 사람들의 전망은 암울합니다. 치료 옵션이 열악하며 환자는 상태를 관리하기 위해 입원이 필요한 경우가 많습니다. 이는 환자, 임상의 및 장기 입원 환자를 위한 탭을 선택하는 의료 시스템에 적합하지 않습니다. 그러나 이 모든 것이 아일랜드 왕립외과대학(RCSI)의 Aamir Hameed 박사가 개발한 획기적인 기술인 Pumpinheart의 결과로 곧 바뀔 수도 있습니다.

펌프핀하트는 올해 말 RCSI에서 분사될 예정이며, 심장흉부외과 출신이자 해부학 및 재생의학 강사인 하미드(Hameed) 박사가 분사의 최고 의료 책임자(CMO)를 맡게 된다. 상용화는 의료 및 교육 기술 기업가인 Donald Hickey가 주도할 것입니다. Boston Scientific의 R&D Structural Heart 담당 부사장이었던 Darragh Colgan 박사가 기술 팀을 이끌게 되며 Pumpinheart 프로토타입의 설계 및 개발에 밀접하게 참여한 Andrew Malone 박사가 스타트업의 CSO가 됩니다.

Pumpinheart는 좌심실에 장착된 소형 이식형 확장기 심장 펌프로, 심장이 이완되고 심방이 혈액으로 채워질 때 심방 압력을 감소시켜 HFpEF 환자의 심장 기능을 지원합니다. 장치의 두 번째 부분은 왼쪽 쇄골 아래 피부 아래에 삽입되는 소형 전원 및 제어 장치입니다. 전체 수술팀이 필요한 수술실이 아닌 중재실에서 심장내과 전문의가 시술을 진행하며, 최소 침습적 피팅으로 감염 위험이 낮아지고 수술 후 회복 기간도 짧습니다.

심부전을 앓고 있는 전체 환자의 대략 절반이 HFpEF를 가지고 있으며, 이 장치에 대한 시장(이를 사용하여 혜택을 받을 수 있을 만큼 충분한 환자)은 유럽과 미국 사이에서 대략 640,000명입니다. 그러나 이 코호트는 수명 증가, 비만 증가, 심장동맥 질환으로 생존하는 환자 수 증가로 인해 증가하고 있습니다. HFpEF는 일반적으로 노인, 특히 여성에게 영향을 미치며 일반적인 위험 요인으로는 고혈압, 당뇨병, 관상동맥 및 신장 질환이 있습니다.

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약 €500,000에 달하는 프로젝트의 초기 자금은 Enterprise Ireland 상용화 기금에서 조달되었으며, 기업무역고용부의 파괴적 기술 혁신 기금이 지원하는 컨소시엄의 일환으로 추가로 180만 유로가 회사에 할당되었습니다.

회사는 2026년으로 예정된 최초의 임시 인간 트레일을 위한 제품을 준비하기 위해 종자 자본으로 1,120만 유로를 모금할 계획입니다. Pumpinheart는 연말까지 엔지니어링 및 규제 담당자 사이에 약 12명의 직원을 고용할 것으로 예상합니다.

Donald Hickey는 “전 세계적으로 사망률을 개선하지 못하는 약물 치료에 의존하는 HFpEF 환자가 1,800만 명이 넘습니다.”라고 말했습니다. “효과적인 치료 옵션이 부족하다는 것은 Pumpinheart에 대한 충족되지 않은 임상적 수요가 크다는 것을 의미하며 현재까지의 테스트는 효능 측면에서 고무적입니다.

“두 번째로, 이 장치는 글로벌 의료 시스템의 비용 부담을 줄이는 측면에서 비용 대비 실제 가치를 나타내기 때문에 강력한 경제적 사례가 있습니다. HFpEF 환자 대부분이 65세 이상이고 메디케어 시스템을 기반으로 의료 혜택을 받고 있는 미국 시장을 우선적으로 공략할 예정이며, 영국의 NHS 등 국가 의료 시스템을 갖춘 다른 시장도 잠재 고객이 될 것입니다.

"우리 창립 팀은 임상, 엔지니어링 및 창업 경험이 강력하게 혼합되어 있으며, 우리를 하나로 묶는 것은 HFpEF 환자가 집에서 더 오래 활동적인 삶을 살 수 있도록 도울 수 있는 장치를 시장에 출시하려는 열정입니다."