FDA, Tandem의 Mobi 인슐린 펌프 승인

Tandem의 새로운 Mobi 자동 인슐린 전달 시스템은 FDA 승인을 받아 스마트폰으로 완전히 제어할 수 있는 세계에서 가장 작은 인슐린 전달 시스템이 되었습니다.

Tandem은 곧 출시될 자동 인슐린 전달(AID) 시스템인 Tandem Mobi가 당뇨병이 있는 6세 이상의 사람들을 대상으로 FDA의 승인을 받아 미국에서 완전히 제어할 수 있는 가장 작고 내구성 있는 인슐린 전달 시스템이 되었다고 발표했습니다. 모바일 앱.

Mobi는 Tandem의 현재 하이브리드 폐쇄 루프 시스템인 t:slim X2 크기의 절반 미만이며 5인치 튜브 옵션을 포함합니다. t:slim X2와 달리 화면이 포함되지 않고 대신 iPhone 앱으로 완전히 제어됩니다. Mobi에는 온펌프 버튼이 있어 사람들이 휴대폰으로 인슐린을 주입하고 싶지 않은 경우 인슐린을 대량 투여할 수 있는 또 다른 빠른 옵션을 제공합니다.

인슐린 펌프에는 200단위 인슐린 카트리지가 들어있지만 동전 주머니에 들어갈 정도로 작습니다. 또한 옷에 고정하거나 완장 또는 접착 슬리브로 착용할 수 있어 사용자에게 눈에 띄지 않는 다양한 착용 옵션을 제공합니다. 펌프는 방수 기능도 있고 무선 충전을 지원하며 원격 소프트웨어 업데이트를 받을 수 있습니다.

Mobi의 FDA 승인으로 Tandem은 Insulet의 Omnipod 5와 훨씬 더 직접적으로 경쟁할 수 있게 되었습니다. 현재 Omnipod 5 AID 시스템은 원격 Insulet 컨트롤러 또는 Android 앱을 사용하여 제어할 수 있습니다. Insulet은 iPhone용 Omnipod 5 앱을 제출했습니다. 해당 앱은 현재 FDA 승인을 기다리고 있습니다.

연속 혈당 모니터(CGM), 주입 세트, 인슐린 펌프 외에도 Mobi의 주요 기능은 다음과 같습니다.

모바일 앱: iPhone과 호환되는 Tandem Mobi는 모바일 앱을 통해 자동으로 인슐린을 투여할 수 있습니다. 이를 통해 사용자는 스마트폰에서 완전한 제어가 가능하며 필요한 경우 수동으로 볼루스를 설정할 수도 있습니다.

Control-IQ 기술: 이 알고리즘은 CGM 데이터를 해석하여 혈당 수치를 예측합니다. AID 시스템과 함께 사용하도록 설계된 Control-IQ는 최고치와 최저치를 방지하고 범위 내에서 더 많은 시간을 보내기 위해 5분마다 인슐린 전달을 조정합니다.

더 짧은 튜브 옵션:30개 이상의 기존 주입 부위와 선택할 수 있는 튜브 길이 옵션 외에도 새로운 Mobi 사용자는 더 짧은 5인치 튜브 옵션도 사용할 수 있습니다.

Tandem은 2023년 가을에 제품이 제한적으로 출시될 것으로 예상하고 있으며, 2024년에 FDA의 완전한 승인을 기대하고 있습니다. 잠재적인 Mobi 사용자는 Tandem 웹사이트에서 Mobi 시스템 가용성에 대한 업데이트를 구독할 수 있습니다.

사진 크레디트: Tandem Diabetes Care

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