Mpox의 중증 발현에 대한 임시 임상 치료 고려사항 - 미국, 2023년 2월

주간 / 2023년 3월 3일 / 72(9);232–243

참고: 이 보고서는 수정되었습니다.

Agam K. Rao, MD1; Caroline A. Schrodt, MD1; Faisal S. Minhaj, PharmD1,2; 미셸 A. 월텐버그(DVM3); Shama Cash-Goldwasser, MD2; 유연, PharmD4; 브렛 W. 피터슨(Brett W. Petersen), MD1; 크리스티나 허슨(Christina Hutson) 박사1; Inger K. Damon, MD, PhD3 (저자 소속 보기)

이 주제에 대해 이미 알려진 것은 무엇입니까?

2022년 전 세계적으로 원숭이두창(mpox)이 발생하는 동안 일부 환자는 심각한 임상 증상을 경험했습니다. 천연두를 치료하기 위해 개발된 의학적 대책(MCM)이 천연두 치료에 사용되어 왔습니다.

이 보고서에 추가된 내용은 무엇입니까?

테코비리마트, 브린시도포비르, 시도포비르, 트리플루리딘 안과 용액 및 백시니아 면역 글로불린 정맥 내 사용과 관련된 데이터를 검토했습니다. 동물 모델, 관련 오르토폭스바이러스의 인간 사례에 대한 MCM 사용, 미공개 데이터, 임상 전문가의 의견, CDC mpox 상담 중 경험도 평가되어 임시 임상 치료 고려 사항을 개발했습니다.

공중 보건 실천에 어떤 영향을 미치나요?

대조 연구의 데이터를 이용할 수 있을 때까지 이러한 임시 임상 고려 사항은 M폭스의 특정 중증 발현을 관리하기 위한 MCM 사용에 대한 전략적 의사 결정을 촉진합니다.

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원숭이두창(mpox)은 천연두를 일으키는 두창 바이러스와 같은 속에 속하는 오르토폭스바이러스(OPXV)인 원숭이두창 바이러스(MPXV)에 의한 감염으로 인해 발생하는 질병입니다. 2022년에 Mpox clade IIb와 관련된 세계적인 발병이 주로 동성애자, 양성애자 및 남성과 성관계를 갖는 기타 남성들 사이에서 인식되었습니다.* 영향을 받은 환자의 대부분은 면역 능력이 있었고 10개 이하의 발진 병변을 경험했습니다(1). CDC는 통증 조절을 포함한 지지 요법을 권장했습니다.† 그러나 일부 환자는 안구 병변, 신경학적 합병증, 심낭염, 점막(구강, 직장, 생식기 및 요도) 병변과 관련된 합병증 및 통제되지 않는 바이러스 확산을 포함한 심각한 Mpox 증상을 경험했습니다. 중등도 또는 중증의 면역 저하, 특히 진행된 HIV 감염(2). 치료적 의료 대책(MCM)은 미국 정부가 주로 비축하고 있는 식품의약국(FDA)의 규제를 받는 약물 및 생물학적 제제입니다. 천연두 대비를 위해 개발되었거나 다른 OPXV에 대해 효과적인 것으로 입증된 MCM(즉, 테코비리마트, 브린시도포비르, 시도포비르, 트리플루리딘 점안액 및 백시니아 면역 글로불린 정맥 주사[VIGIV])이 중증 M폭스를 치료하는 데 사용되었습니다. 2022년 5월부터 2023년 1월까지 CDC는 250건 이상의 미국 M폭스 상담을 제공했습니다. 이 보고서는 동물 모델의 데이터, 관련 OPXV의 인간 사례에 대한 MCM 사용, 미발표 데이터, 임상 전문가의 의견, 상담(후속 조사 포함) 중 경험을 종합하여 임시 임상 치료 고려 사항을 제공합니다. 인간 M폭스 치료에 대한 MCM의 효과를 평가하려면 무작위 대조 시험 및 기타 신중하게 통제된 연구 연구가 필요합니다. 데이터 격차가 채워질 때까지 이 보고서에 제시된 정보는 MCM의 효과적인 사용에 관한 최상의 정보를 나타내며 M폭스 환자의 MCM 사용에 대한 결정을 안내하는 데 사용해야 합니다.

2022년 5월에 세계적인 M폭스 발병이 확인되었습니다. CDC 임상 팀은 M폭스 환자를 돌보는 미국 임상의에게 상담§을 제공하고, 의료 서비스 제공자를 위한 지침 및 기타 온라인 임상 리소스를 개발하고, 새로운 임상 문제(예: 진행성 HIV 감염 환자의 심각한 감염)가 발생할 때 건강 경고를 발행하기 시작했습니다¶ 검출되었습니다. 2022년 발병 이전에 폭스바이러스 및 관련 MCM 분야의 CDC 전문가는 동물 모델의 효능 데이터와 관련 OPXV 감염(예: 백시니아 바이러스 및 우두 바이러스)의 인간 사례에 대한 MCM 사용 보고서를 평가했습니다. 정부 간 파트너가 공유한 이 정보와 미발표 데이터는 초기 임상 상담의 지침이 되었습니다. 반복적인 상담과 정기적인 후속 조치가 포함된 임상 상담을 통해 더 많은 지식이 획득됨에 따라 M폭스 사례에 대한 CDC의 접근 방식이 개선되었습니다. 전문가 의견을 통해 도움이 될 반복적인 질문이 확인되었습니다(예: 안구 감염 관리). 감염성 질환(HIV 포함), 면역학, 신경학, 안과, 피부과, 공중 보건 비상 대응 분야의 외부 전문가로부터 의견을 구했습니다. 확인된 전문가에는 현재 발병 당시 Mpox 치료 경험이 있는 전문 학회의 지도자와 의사가 포함되었습니다. 공중 보건 응급 상황에 대한 대비를 최적화하는(예: 사용 가능한 MCM 개발 및 비축을 통해) 미국 정부 내 위원회인 공중 보건 응급 의료 대책 기업**의 파트너에게도 자문을 구했습니다. 이 보고서는 편집된 증거를 포괄적으로 종합한 것이며 처방적 치료 지침으로 사용되기보다는 전략적 의사 결정을 촉진하기 위한 것입니다. 현재 발병 중 MCM 효과에 대한 제한된 데이터, 일부 MCM(예: VIGIV 및 정맥주사(IV) 테코비리맷)의 한정된 공급, 발전하는 데이터와 임상 관찰을 지침에 통합해야 할 필요성이라는 맥락에서 임상적 고려사항이 개발되었습니다. 사례 수가 증가하는 경우를 포함하여 향후 몇 달 동안 사례를 관리하는 데 사용됩니다. 구체적인 지침에 대한 근거가 포함되어 있습니다.